医药冷库简介

医药冷库首要冷藏贮存在常温条件下无法保质的各类医药商品,在低温冷藏条件下使药品不蜕变失效，延伸药品的保质期,库温通常为＋2℃～＋8℃。

医药冷库种类

疫苗库；0℃~8℃ 可用于贮存疫苗，药剂等。

药品库：2℃~8℃ 用于贮存药品及生物制品等。

血液贮存库：5℃~1℃ 可用于贮存血液，药物生物制品等。

低温保温库：-20℃~-30℃ 保留血浆，生物资料，疫苗，试剂等。

超低温保留库： -30℃~-80℃ 可用于保留胎盘，精液，干细胞，血浆，骨髓，生物样品等。

医药冷库gsp认证冷库有关规范请求及常见问题解答

请问新版GSP对库房面积有没有具体规则？对冷库面积有没有相应规则？

答：没有具体规则，与公司本身运营规模相适应，但不得低于各省的答应准入规范。冷库库容应能保证合理划分出收货检验、贮存、包装物料预冷、装箱发货、待处理药品寄存、退货等区域。冷藏冷冻药品的检验、贮存、拆零、装箱、发货等工作活动应当在冷库内完结。

请问是不是可以租借别人库房进行药品的贮存？

答、是不是可以租借别人库房进行贮存，各省有不一样的请求。为了非常好地保证药品的贮存环境和贮存质量，削减贮存环节的质量危险，现在许多省份请求药品运营公司必须有自有产权库房。

请问公司需树立备用冷库吗？当较大数量的冷链药品进出库以及冷库停机化霜时，公司应当怎么办？

答：新修订GSP“第四十九条 运营冷藏、冷冻药品的，应当装备以下设备设备：

（一）与其运营规模和种类相适应的冷库，运营疫苗的应当装备两个以上独立冷库；”依照条款请求，只有运营疫苗的需求树立备用冷库。公司应对冷库进行验证，并依据验证成果制定规章制度，清晰冷库开关门时刻，保证冷链药品进出库时的温度请求；依据验证成果，制定冷库停机化霜管理制度，防止冷库因进出库量大或化霜等要素形成温度超支。

面积较小的库房（50平方米以下）或冷藏车是不是可以只装置一个温湿度主动记载仪？

答：依照新版GSP附录《温湿度主动监测》“第十三条 药品库房或仓间装置的测点终端数量及位置应当符合以下请求: （一）每一独立的药品库房或仓间最少装置2个测点终端，并均匀分布。 （二）平面库房面积在300平方米以下的，最少装置2个测点终端；” “第十四条 每台独立的冷藏、冷冻药品运送车辆或车厢，装置的测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的，每添加20立方米最少添加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米核算。”所以最少要装置2个温湿度测点终端。

医药冷库规划装置注意事项

库板装备

通常大型冷库或许精细的科研、医药冷库主张运用具有防火阻燃等级的冷库板，这么有利于制冷系统的安全。

电控有些

库外电控箱主张选用具有双控电路主动切换的功用，通常是指常规电源和备用电源。

制冷有些

医药冷库机组主张装备为一备一用，一起装备药监局请求的温湿度记载及短信报警装置。

医药冷库造价

影响医药冷库造价的要素首要有以下几方面：一、医药冷库具体的长宽高尺寸；二、医药冷库温度请求（阐明你要冷藏什么商品，有些商品的冷藏温度不一样）；三、机组装备（关系到制冷时刻，冷库耗电量）；四、制冷机组品牌（通常由咱们引荐，你也可以指定品牌）。

客户只要提供以上几方面的信息，雪尧制冷工程师即可提供一份具体的冷库报价单。

雪尧医药冷库特色优势

雪尧规划装置的医药冷库到达医药监督局请求双电路操控，带报警、发电机、备用制冷设备、温湿度记载打印。具有了贮藏、速冻、保鲜制冷速度快、功用齐、省电节能等多项长处，而且选用最先进的低噪音蒸腾风机，保证主机的最低能耗到达最高效率。

制冷操控系统咱们选用全主动微电脑电气操控技术，无人值守，并监测和记载贮存区域的温度、湿度。智能电脑温度操控，高精度温度传感器的温湿度记载仪（配有报警装置）。库内温度在＋2℃～＋8℃范围内自由设定，全主动温度恒温，主动开关机，无须人工操作，数码温度显现，保证库内物品寄存安全。可以满意使用中长时刻监测的请求，当检测到温湿度到达所设定的上下限状态时，此设备便呈现声光告警。